胶原蛋白赛道再生变局。胶原竞争近日，蛋白崇山生物和艾佰瑞的赛道升级WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91scaffold%20hoist%20pulley两款胶原蛋白新品获得国家药品监督管理局批准，持证产品阵营由此扩充。占下前者凭借45mg/ml的胶原竞争高浓度主打性价比，后者则从适应症细分切入，蛋白试图在日益拥挤的赛道升级动物胶原赛道中建立差异化优势。与此同时，占下在赛道另一端的胶原竞争重组胶原领域，企业正以安全性与规模化生产加速市场扩张，蛋白预计2023—2027年，赛道升级其复合年增长率将赶超动物源胶原蛋白。占下

随着两款新产品获批，胶原竞争国内已获第三类医疗器械证书的蛋白胶原蛋白产品增至14款。然而，赛道升级拿到“入场券”只是开始，真正的考验在于：在这条日益拥挤的赛道上，谁能从性价比、WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91scaffold%20hoist%20pulley品牌认知、产品安全性与有效性等方面构建差异化优势，实现最终突围。

动物源胶原赛道“八强”竞争

新入局者意图明确，不再满足于市场跟随，而是瞄准关键技术指标寻求差异化立足。崇山生物的新品是全球首款浓度达45mg/ml的牛跟腱来源I型胶原蛋白植入剂。相比此前最高浓度为35mg/ml的同类产品，该公司试图以“高浓度”树立产品形象。

从业多年的医美行业人士李杰表示，动物源胶原蛋白在提取过程中活性可能受到影响，浓度更高的产品临床效果或许更优。此外，高浓度产品在市场上具备性价比优势，“一支的胶原蛋白含量可能相当于其他产品的两支”，这也契合当前行业“卷性价比”的趋势。

艾佰瑞的新品则聚焦细分需求，获批用于改善面颊部平滑度，以此与其他胶原蛋白产品形成场景区隔。但李杰指出，该适应症虽有一定区分度，实际却与水光针的适应症相近。

随着这两款新品加入，动物源胶原蛋白赛道已形成“八强”格局。双美生物作为最早入局者，目前拥有肤丽美、肤莱美、肤柔美3款产品，覆盖鼻唇沟、眉间纹、鱼尾纹等多个适应症。李杰表示：“双美进入市场最早，医生教育相对成熟，临床安全性经过多年验证，目前仍是许多机构的基础选择。”

失去先发优势的后来者，则纷纷寻求差异化路径。斐缦生物旗下产品弗缦主打成分优质、效果自然与舒适体验，通过全产业链把控试图破解动物源胶原蛋白的安全性难题；珂瑞康生物则推出国内首款动物源胶原蛋白溶液，解决传统产品需术前复溶的痛点，以操作便利性和剂型创新实现突围。

就新产品技术突破、市场策略等问题，北京商报记者向崇山生物、艾佰瑞分别发送采访函，截至发稿未获得回复。

重组胶原增速赶超

在动物源胶原蛋白仍有新选手入局的同时，重组人源化胶原蛋白也在不断抢占消费者心智，逐渐成为医疗、美容等领域的主流选择。

近两年，重组胶原蛋白市场规模增速显著高于动物源胶原蛋白，呈现赶超之势。弗若斯特沙利文数据显示，2023年国内重组胶原蛋白产品市场规模为286.3亿元，略低于动物源胶原蛋白的297.9亿元。但从增长动能看，重组胶原蛋白增速远高于动物源。预计2023—2027年，重组胶原蛋白的复合年均增长率可达41.4%，而动物源为27.7%。

重组胶原蛋白快速崛起的核心，在于其直击行业痛点的技术优势。与从动物组织中提取的传统方式不同，重组人源化胶原蛋白依托生物工程合成。哈尔滨某医美机构负责人刘磊表示，该技术从根本上避免了动物源病毒潜在风险，大幅降低免疫排斥反应，安全性突出，消费者接受度正在快速提升。

2021年6月，锦波生物自主研发的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获准上市，成为国内首家拥有重组胶原蛋白三类证的企业。目前，锦波生物共持有三张重组人源胶原蛋白植入剂注册证，涵盖冻干纤维、溶液和凝胶三种剂型，享受了多年的“独家红利”，毛利率超过90%。2024年，锦波生物实现收入14.43亿元，同比增长超80%。

然而，今年10月，另一巨头巨子生物的重组胶原蛋白冻干纤维产品也已获批，正式加入竞争，打破了锦波生物在该领域一家独大的格局。业内推测，创健医疗有望在年底前获证，巨子生物的第二款重组胶原蛋白三类证也即将落地，赛道竞争将进一步升温。

“重组胶原蛋白近两年的升温不只与胶原蛋白来源有关，也是行业发展的产物。”李杰指出，“前两年市场上胶原蛋白产品不多，只有双美和弗缦，且没有溶液型产品。注射剂型对医美产品非常重要，而溶液剂型的最大优势就是安全。”

超越“拿证”，谁能突围

尽管重组胶原蛋白已成为医美领域的新宠，但动物源胶原蛋白并未失去其存在价值。刘磊解释，动物源胶原蛋白的核心优势在于经过长期验证的支撑力，在需要强效塑形的深层填充领域，仍具一定不可替代性。

目前，算上爱贝芙和贝丽菲尔两款进口“胶原蛋白+PMMA微球”复合填充剂，国内获第三类医疗器械证书的胶原蛋白产品已达14款。然而，获证仅是漫长商业竞赛的起点。李杰表示，从目前的审批节奏看，国家正通过加快合规器械上市推动医美行业监管规范化。未来医美各品类很难再有独家产品，竞争将更充分、供应链更完善。对已拿证的14款产品及其背后企业而言，真正的考验是如何在拥挤的赛道中构建可持续的竞争优势。

对动物源胶原蛋白而言，其天生具备原料昂贵、存在动物源病毒风险等短板。企业竞争焦点正从终端产品向上游原料制备和核心生产技术延伸，上游原料的充足性与安全性直接制约产品的产量与质量。例如，斐缦生物便是从源头自建牛厂，以实现产业链闭环，从而对产品质量拥有较高把控力。

而对重组胶原蛋白来说，首张注册证带来的市场红利窗口正在收窄。除进展较快的巨子生物和创健医疗外，华熙生物、丸美股份等企业也在布局重组胶原蛋白产线。业内推测，未来两年将迎来胶原蛋白产品的爆发期。

李杰指出，随着众多企业相继入局，未来很难断言动物源与重组胶原蛋白谁更受市场青睐。但可以肯定的是，在赛道走向充分竞争的过程中，性价比、品牌与产品力（安全性和有效性）三者缺一不可。未来的决胜关键，必将是覆盖前端研发、规模化生产、临床证据构建与终端品牌心智占领的完整生态之争。

北京商报记者 王寅浩 宋雨盈