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CC情报局

2023年12月21日 21:12:50 来自北京市

文/呂平 鳳凰網《CC情报局》 特約撰稿員

核心提要：

1. 12月20日，盲目因所产药物美蒂拓导致超500人死亡，服用法国制药巨头施维雅被判处4.3亿欧元罚款。减肥WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91passenger%20hoist%20drawing美蒂拓曾被用于治疗糖尿病和肥胖症，药利于弊共计有30万人服用过该药物。未必其主要成分为苯氟雷司，盲目存在使患者心脏瓣膜增厚的服用致死风险。早在1997年，减肥美国和欧洲绝大多数国家就禁止销售含有苯氟雷司的药利于弊药品，但直到2009年法国才明令禁止售卖该类药物。未必

2. 除了美蒂拓，盲目还有一些糖尿病药物也被用于减重，服用如减肥“神药”司美格鲁肽。减肥据悉，药利于弊马斯克和英国前首相约翰逊都曾利用司美格鲁肽瘦身成功，未必但随后也宣布停止服用该药。原因在于司美格鲁肽可能会使人出现恶心、呕吐、腹泻、甚至癌变等症状，该药在国内仅用于治疗糖尿病。目前，只有奥利司他通过了中国国家药监局审批，可以作为减肥药品使用。

3. 所有的减重药物都可能存在副作用，比如GLP-1受体激动剂可能会引发胃肠道、胆囊等相关疾病。单纯依靠药物注射并不能“躺瘦”，WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91passenger%20hoist%20drawing还得配合一定的运动量，既要“管住嘴”又要“迈开腿”。事实上，大部分人的体重都处于正常范围之内，用于治疗肥胖群体的药物未必会对其他人有效。盲目服用减肥药，利未必会大于弊。

一款叫做美蒂拓（）的糖尿病药物，被当做减肥药致500人死亡！

12月20日，法国巴黎上诉法院维持对法国制药巨头施维雅“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”的判决，并对其处以总计超4.3亿欧元，约合人民币33.6亿元的罚款。据悉，这家药企的一款糖尿病药物曾经被滥用作减肥药，销售的34年间导致至少500人死亡。

这起案件起始于13年前。

2010年11月16日。法国健康产品卫生安全局（）披露，由法国施维雅集团公司制造的用于供糖尿病患者使用的减肥药美蒂拓（）自1975年推出至2009年11月，34年间约有30万人使用过这种药物，导致500人死亡，一些专家认为实际死亡人数为2100人。另有3500人由于服用此药导致严重心脏疾病。

问题药物“”主要成分为苯氟雷司，1976年投放市场，不仅作为肥胖糖尿病患者的主治药物，而且还被认为是一种有效的食欲抑制剂，用于治疗无糖尿病的肥胖症患者。据专家分析，该药物其主要成分苯氟雷司（）可引起的心脏瓣膜增厚而致病人死亡。

一些幸存者说，他们把这款药当成减肥药服用后，被迫接受心脏移植手术。原告斯特凡妮在起诉书中说：“有人说这款药非常棒，我用药第一个月减重10公斤。”她服用年，于2009年确诊心脏病。

从1997年起，美国和欧洲绝大多数国家已禁止苯氟雷司药品的销售，而法国却拖至2009年11月才最终禁止销售美蒂拓和含苯氟雷司的其代用药品。

这款药物被发现可致人心脏出问题，并导致死亡。法国布鲁斯特医院一位叫做佛拉松的医生（Irène ），从2007年开始研究美蒂拓对人体的危害。2010年初，她向法国健康产品卫生安全局对该药的危险性提出警告。之后， 她完成名为《毫克，多少人因此死？》的专著，详细说明了美蒂拓对服用该药的患者可带来的危害。然而，制药商却因此将她告上法庭。最后，她被迫将书中“多少人因此而死？”的题目删去，其书才得以出版。这桩案件在欧盟引发巨大争议。2016年上映的法国电影《150毫克》讲述了这位医生揭露致命风险的故事。

美蒂拓糖尿病用于减肥药致人死亡一案，引爆了人们对于糖尿病药物用于减肥的安全性疑虑。涉案的施维雅公司则称，任何药物均会有副作用。所谓服用美蒂拓减肥药而死亡的人数，只是夸张的推论而已，并无法核实。

施维雅集团公司为法国第一大药剂实验室，第二大集团制药公司，营业额高达36亿欧元。据统计，该公司在法国向近3百万人售出了1亿4千五百万盒美蒂拓。2010年该药的销售额达3千万欧元。法国卫生部就美蒂拓一案建议所有曾服用过美蒂拓的人士，尤其那些服用期超过3个月的病人到医生处就诊。

有关的案件2019年至2020年审理超过10个月，参与律师将近400人。法新社报道，包括多家法国医疗保险基金的超过6500个原告总计向施维雅索赔大约10亿欧元。

2021年3月29日，法国首都巴黎一家法院判处施维雅公司过失杀人、严重欺骗、非故意伤害罪名成立，处以罚款270万欧元，勒令赔偿被告。企业前副总裁让菲利普当天获判缓刑4年并处以罚款。他是施维雅领导层中最后一名健在的被告。法新社称这是法国历史上最严重的医疗丑闻之一。

今年12月20日，法国巴黎上诉法院宣布维持上诉，并对其增加至4.3亿欧元的罚款。

马斯克和约翰逊带火的“减肥神药”安全吗？国内为何至今没有批准其用于减肥治疗？

治疗糖尿病药物美蒂拓，用于减肥药致500人死亡的案件，给当下火热的糖尿病药物减肥潮敲响了警钟。 据了解，目前共有司美格鲁肽（）、替西帕肽（）、利拉鲁肽等糖尿病药物，被美国FDA批准用于减肥。

其中声名最为显赫的减肥“神药”是一款名为司美格鲁肽的糖尿病药物，原用于治疗2型糖尿病。2021年美国FDA批准了其减肥适应症。它主要通过抑制食欲和延缓胃排空发挥作用，且临床研究结果显示，持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%至18%。

2022年10月，马斯克在社交媒体上称，通过节食和司美格鲁肽，自己一个月内减重18斤。今年6月16日，英国前首相约翰逊在《每日邮报》上撰文披露，自己想要“瘦成一根轮廓分明的鞭子”，通过服用司美格鲁肽，配合健身成功减重19斤。

但令人感到惊讶的是，这两位“大人物”均在服用了一段时间后，宣布不再服用这款网红减肥药。约翰逊称其“在尝试使用司美格鲁肽一个月后，不得不放弃这种减肥注射针剂，因为它们让我感到不舒服”。他表示由于工作需要，不断飞往世界各地，经常需要适应不同的时区，在此情况下，尽管该药剂对他的同僚效果显著，却并不适用于他。约翰逊同时透露，他勇敢地停止了服用药物减肥的方法，恢复了跑步以及健身，他认为这些传统的方法更适用于他。

而马斯克则因为其令人恶心等副作用而停止服用，改为了健身。

据发表在《自然》杂志上的一篇文章称，长期依赖药物减肥，可能带来预期之外的副作用。司美格鲁肽报告的最常见不良反应是恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。FDA特别警告，在动物试验中已发现使用这款药物可诱发甲状腺癌。其他更罕见的副作用包括胰腺炎、胆囊疾病和糖尿病视网膜病变等。

另一款糖尿病药物替西帕肽，据说在头对头临床试验中，在减肥方面甚至超越了司美格鲁肽，于2022年5月批准用于2型糖尿病患者控制血糖，并且价格也相对较低。2022年7月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）曾发布该药物3期临床试验，显示其治疗肥胖症非常有效。

临床试验中，替西帕肽常见的是胃肠道不良反应，有恶心、腹泻，便秘。替西帕肽组胆囊炎和急性胆囊炎的报告频率要更高一些，虽然整体发生率较低 (≤0.6%)。另外就是如果想要维持减重的效果，需要一直注射该药，否则体重会反弹。

2021年4月，司美格鲁肽作为糖尿病药物，在中国内地获批，并得以进入医保。

据了解，司美格鲁肽在国内用于减肥的适应症目前仍在三期临床阶段，且剂型改为口服制剂，还未获批。其试验方向是司美格鲁肽口服制剂50mg每日一次在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。

利拉鲁肽注射液于今年3月获批用于成人2型糖尿病患者控制血糖，7月获批用于肥胖或超重适应症。

替西帕肽目前在国内仍未获批上市。

国内的几款糖尿病药用于减肥安全吗？如何应对副作用？

目前国内市场仅有一款经国家药监局审批的减肥药品奥利司他，而对于不属于此类别的其他药物，尚没有特别明确的药物应用临界值。如需开具GLP- 1受体激动剂的处方药，前提必须是针对患有糖尿病的肥胖患者，与其他降糖药物合用，并符合BMI超过28kg/m2(中国的肥胖标准)。因为有大量研究证明，患者在应用药物过程中，进食量较用药前减少了，体重也下降，随之对于血糖控制也是极有益处的。

所有的减重药物都可能带来一些副作用，其中GLP-1受体激动剂主要是胃肠道方面，恶心、呕吐、腹泻等。减重背后，药物本身的副作用尚未引起重视。国家药监局官网2013年至2019年多次发布了有关GLP-1受体激动剂的药物警讯，加拿大警告与艾塞那肽相关的胰腺癌风险。美国FDA在2021年7月到9月的不良事件报告中披露，利拉鲁肽等GLP- 1受体激动剂可能造成胆囊相关疾病。

那么如何看待现在网上流行的使用司美格鲁肽、奥利司他等糖尿病药物减肥的说法呢？是否安全？

鳳凰網《CC情报局》特約專家莊時利和認為：首先，司美格魯肽并非唯一的減肥干預方式。躺平注射并不能減肥，需配合適當運動。在NEJM發表的臨床試驗當中，無論是安慰劑組還是對照組，都進行了生活方式干預，包括堅持超過一年的每天熱量攝入控制和堅持運動等，志愿者們并不是單純的“躺瘦”，還是得“管住嘴+邁開腿”。馬斯克減肥依靠的是“定期斷食”以及在私人教練指導下進行的健身訓練，并一周注射一針司美格魯肽，才減下了20磅。

其次，临床试验是针对特定人群。不达肥胖标准的“胖子”，不能使用。现在许多嚷嚷减肥的朋友，其实体重都在正常范围之内，没有达到肥胖。而临床试验中志愿者的平均体重超过200斤，BMI达到了37，大家可以对比一下自己的数据。

并且，大多数志愿者都是白人女性。而对于体重正常或者略微超重的中国人，目前还没有司美格鲁肽减肥的相关临床试验数据，我们并不知道它能达到怎样的效果，并且这些效果和它潜在的副作用相比是否利远远大于弊，目前也没有足够的证据支持。（国内的3期临床试验入组300例患者，由301医院主办，目前尚未公布临床试验结果。）

最后总结一点，司美格鲁肽是处方药，在中国只批准于2型糖尿病的治疗，不能代替胰岛素，尚且没有获批用于减肥。